當前位置：首頁 > 技術文章
固體制劑生產線是指將原料藥（API）與輔料通過一系列單元操作，最終加工成片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體形態藥物的完整生產體系。它是制藥工業中應用較廣泛、技術成熟的生產形式，以其劑量準確、穩定性好、服用及攜帶方便等優勢，成為滿足全球醫療需求的核心...
在生物醫藥、食品、化妝品等眾多領域，精確分裝和無菌環境是保證產品質量和安全的關鍵因素。而在這個過程中，無菌分裝隔離器發揮著至關重要的作用。首先，讓我們了解一下什么是無菌分裝隔離器。它是一種專門用于精確分裝和無菌操作的設備，通過嚴格的空氣過濾和消毒系統，確保在分裝過程中產品不受外界污染。這種設備廣泛應用于實驗室、生產線和研發中心，為科研和生產提供了一種高效、可靠的無菌操作解決方案。無菌分裝隔離器的關鍵作用體現在以下幾個方面：1.精確分裝：設備采用先進的自動化技術，能夠實現精確的...
濕法制粒設備是在化工、醫藥、食品等領域中廣泛應用的重要設備，正確的操作和維護對于確保設備穩定運行和延長設備壽命至關重要。下面是一篇關于濕法制粒設備操作維護指南的文章，希望能對您有所幫助。設備操作維護指南：濕法制粒設備作為粉體加工設備，在日常操作和維護中需要嚴格遵守操作規程，以確保設備安全運行和產品質量。以下是一些關鍵的操作維護指南：1.設備操作前的準備工作：在啟動設備之前，需要進行全面的檢查和準備工作。檢查設備的各個部件是否完好，潤滑油是否充足，電氣設備是否正常。確保設備處于...
濕法制粒設備是一種常用于化工、醫藥、食品等領域的粉體加工設備，其運作機制十分關鍵。本文將從原理到實踐，對該設備的運作機制進行解析。濕法制粒設備主要由攪拌器、噴霧裝置、加濕裝置、干燥裝置和廢氣處理裝置等組成。它的工作過程可以分為濕化、粘結、成型和干燥四個階段。首先是濕化階段。在設備中，粉體物料首先與液體混合，形成懸浮液或濕餅狀物。這一過程通常通過攪拌器來完成，攪拌器能夠將粉體均勻地與液體混合，確保每個顆粒都受到充分的潤濕。接下來是粘結階段。在濕餅狀物形成后，需要添加粘結劑來增加...
EUGMPAnnex11ComputerisedSystems歐盟GMP附錄11計算機化系統隨著中國醫藥工業整體水平的提升，國家在法規責任、監管、檢查等方面對企業提出了更高要求。制藥從業者需要緊跟法規變化，掌握政策趨勢。我們邀請驗證專家針對企業實施重點進行解讀，幫助客戶深入了解法規要求。風險管理考慮到患者安全、數據完整性及產品質量，計算機化系統的整個生命周期都應當應用風險管理。作為風險管理的一部分，應當以計算機化系統的合理的文件化的風險評估為基礎，來決定驗證范圍和數據完整性控...
固體制劑生產線是制藥行業中的重要組成部分，其生產工藝和技術水平直接影響到藥品的質量和生產效率。本文將探討如何優化固體制劑生產線，提高產品質量和生產效率。一、了解固體制劑生產線：該生產線是指生產固體形態藥品的生產線，其流程包括原料的稱量、混合、制粒、干燥、壓片、包裝等環節。它的主要設備包括混合機、制粒機、壓片機、包裝機等。二、優化該生產線的策略：1.設備選型和配置：根據生產工藝和藥品劑型的要求，選擇合適的設備型號和配置。例如，對于需要制粒的藥品，可以選擇高性能的制粒機；對于需要...
