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固體制劑生產線是指將原料藥（API）與輔料通過一系列單元操作，最終加工成片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體形態藥物的完整生產體系。它是制藥工業中應用較廣泛、技術成熟的生產形式，以其劑量準確、穩定性好、服用及攜帶方便等優勢，成為滿足全球醫療需求的核心...
隨著工業化水平的不斷提高，生產過程中自動化設備的應用越來越廣泛。在許多生產線上，加料機是一個關鍵的環節，它負責將原料或添加劑準確地投入到生產過程中。為了提高生產效率和減少人力成本，科技人員開發了一種新型的加料機——提升加料機。提升加料機采用先進的控制系統和自動化技術，能夠實現高精度、高速度的加料操作。相比傳統的手動加料或普通加料機，它具有以下優勢：首先，它具備高精度投料功能。通過精密的傳感器和計量系統，它能夠準確地控制原料的投入量，避免了因人工操作誤差而導致的生產問題。這對于...
上期文章，我們針對21CFRPart11封閉系統部分進行解讀，幫助客戶厘清法規背后的審查點。本期迦楠驗證專家將繼續和大家探討21CFRPart11開放系統部分檢查要點，幫助企業深入了解驗證法規，確保藥品的質量和安全！電子記錄（開放系統的管理）使用開放式系統來生成、修改、維護或傳送電子記錄的人員應采用能夠保證記錄從創建點至接收點的真實性、完整性以及必要時的機密性的規程和個人管理方式，必要時應包括封閉系統管理中明確的內容，以及額外的措施，例如文檔加密和運用相應的數字簽名標準以確保...
1、行業背景介紹當前國內中藥制劑這個行業，仍然是以傳統的人工投料方式為主，人工干預環節多，自動化程度低，現場操作環境粉塵大，缺乏完善的信息化系統對整個投料的環節進行全過程的質量追溯。從大的趨勢來看，整個行業向著“智能制造”邁進是不可逆轉的，國內對中藥制劑行業的監管機制、法律法規也日漸完善、成熟，企業迫切的需要一套標準化、自動化、數字化、信息化、可追溯化的投料系統。從2016年開始，國內在中藥制劑行業有影響力的企業(華潤三九、太極集團、紅日集團等)陸續開始上自動化投料項目，且這...
濕法制粒設備是一種在化工行業中廣泛應用的設備，它通過濕法制粒技術將粉狀或顆粒狀的原料轉化為均勻、規整的顆粒。濕法制粒設備主要由混合器、制粒機、干燥器和篩分設備等組成。首先，將粉狀或顆粒狀的原料與一定比例的溶劑或液體材料混合，形成濕性物料。隨后，濕態物料通過制粒機進行制粒處理，使其形成顆粒。最后，通過干燥器將濕態顆粒進行干燥，去除水分，最終得到干燥的顆粒產品。篩分設備可根據需要對顆粒進行分類和分級。目前，該設備在化工行業中具有廣泛的應用。它適用于各種粉狀或顆粒狀原料的制粒，如化...
在現代包裝行業中，提高包裝效率和質量是企業追求的目標。為了滿足市場需求并降低人力成本，全自動包衣機應運而生。它通過自動化的工作流程和精確的操作，實現包裝過程的高效率和穩定性。全自動包衣機采用先進的機械設計和自動化控制系統，能夠完成多個步驟的自動包裝過程。首先，它將待包裝物料送入包裝區域，然后自動進行包裹、封口、貼標等操作，最后輸出成品。在整個過程中，它能夠準確地控制包裝材料的長度、張力和壓力，確保包裝質量的一致性和穩定性。特點與優勢：1.高效率：它能夠實現快速而準確的包裝過程...
