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在眾多藥物劑型中，固體制劑（如片劑、膠囊、顆粒劑）始終占據(jù)著市場的主導地位。這一地位的鞏固，并非偶然，而是源于其背后成熟、高效的固體制劑生產(chǎn)線所賦予的全新的綜合性優(yōu)勢。這些優(yōu)勢體現(xiàn)在生產(chǎn)效率、質量控制、穩(wěn)定性、患者依從性及經(jīng)濟效益等多個層面...
隨著醫(yī)藥技術的不斷發(fā)展，人們對藥品質量和安全性的要求越來越高。而膠囊作為一種重要的藥品包裝形式，在保障藥品質量方面起著至關重要的作用。而全自動膠囊填充機則是保證膠囊質量和精度的重要設備之一。本文將探討設備在藥品生產(chǎn)中的重要性，強調其質量和精確度的重要性。一、設備的優(yōu)勢相較于傳統(tǒng)的手工或半自動填充機，它具有更高的效率和更高的準確度。它采用精密的電子控制系統(tǒng)和自動化機械結構，可以大大提高生產(chǎn)效率，同時保證藥品的精確度和穩(wěn)定性。另外，設備采用封閉式結構，防止了藥品污染和交叉感染的風...
?浙江迦南科技股份有限公司（以下簡稱“迦南科技”）成立于2000年，專注于固體制劑裝備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是目前國內(nèi)少數(shù)能夠同時提供濕法制粒、干法制粒、沸騰制粒3種制粒工藝解決方案的固體制劑裝備領。軍企業(yè)。近年來，迦南科技致力于為客戶提供固體制劑工藝設備和整線解決方案，并在助力藥企數(shù)字化轉型上取得了巨大的成功。目前公司產(chǎn)品已遠銷美國、加拿大、意大利、日本、韓國等國家和地區(qū)，深受廣大用戶的認可和高度贊揚!近期，本刊走進迦南科技，采訪到了迦南科技固體制劑裝備事業(yè)部總經(jīng)理吳武通，共...
#引言#驗證是確保制藥產(chǎn)品質量和合規(guī)性的關鍵步驟之一。歐盟GMP-附錄11明確了制藥企業(yè)在驗證方面的責任和義務，旨在確保制藥產(chǎn)品的安全性、有效性和質量穩(wěn)定性。制藥企業(yè)應該充分理解并遵守這些要求，以確保其產(chǎn)品符合法規(guī)的要求。迦楠智藥在為客戶提供合規(guī)驗證服務過程中，通過與大量客戶的交流與合作，充分了解到了客戶的關注點與易錯點。本期以藥企可能存在的工作場景為切入點進行分析和解讀，幫助客戶規(guī)避該類問題。案例場景某藥企未建立完善的計算機化系統(tǒng)相關的管理規(guī)程，A員工使用私人硬盤拷貝系統(tǒng)電...
隨著科技的飛速發(fā)展，傳統(tǒng)的生產(chǎn)管理方式已經(jīng)無法滿足現(xiàn)代制造業(yè)的需求。為了應對這一挑戰(zhàn)，智能制造逐漸嶄露頭角，成為制造業(yè)轉型升級的重要方向。在這個過程中，生產(chǎn)制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES）發(fā)揮著至關重要的作用，為智能制造提供了強大的支持。生產(chǎn)制造執(zhí)行系統(tǒng)是一種集成了生產(chǎn)計劃、調度、控制、數(shù)據(jù)分析等功能的信息系統(tǒng)。它通過實時監(jiān)控生產(chǎn)過程，收集和分析數(shù)據(jù)，為生產(chǎn)決策提供準確的信息支持。在智能制造中，該系統(tǒng)能夠實現(xiàn)生產(chǎn)過程的可視化、可控制和可優(yōu)化，從而提高生產(chǎn)效率、降低成本、提升產(chǎn)品質量。首...
無菌分裝隔離器是在制藥和生物技術領域中使用的一種關鍵性設備，用于在無菌環(huán)境下進行藥品或生物制品的分裝和灌裝。它的作用是提供一個封閉、無菌的工作環(huán)境，以確保藥品的質量和安全性。隨著醫(yī)療技術的不斷進步和人們對藥品質量的要求越來越高，無菌分裝隔離器在藥品生產(chǎn)中扮演著至關重要的角色。它通過多種技術手段，如高效過濾、UV滅菌、氣流控制等，創(chuàng)造一個無菌環(huán)境，有效地防止微生物污染的發(fā)生。首先，該設備在藥品分裝過程中起到了重要的隔離作用。由于藥品分裝涉及到大量的人員操作和接觸，微生物污染的風...
