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固體制劑生產線是指將原料藥(API)與輔料通過一系列單元操作,最終加工成片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體形態藥物的完整生產體系。它是制藥工業中應用較廣泛、技術成熟的生產形式,以其劑量準確、穩定性好、服用及攜帶方便等優勢,成為滿足全球醫療需求的核心...
紅銹對制藥行業的風險在生物制藥行業中,紅銹是一種常見的工程現象,它是一種附著在不銹鋼表面的橙色、紅色或黑色的腐蝕產物,以氧化鐵、鎳鉻等金屬化合物為主要成分。常在罐壁、噴淋球、泵腔、焊縫、膜片等位置出現。近年來316L不銹鋼及同等級奧氏體不銹鋼應用在水系統時產生的紅銹現象被重視起來,氧化物(氧化鐵)顆粒在制藥用水系統中的形成及擴散從而對制藥用水水質產生的污染,卻是在線監測設備不能檢測到的,電導率也不能檢測到紅銹的生成與紅銹顆粒的遷移。紅銹對制藥行業的風險主要體現在質量風險、工程...
沸騰制粒機是現代制藥工業中的一種重要設備,可將藥品的粉末狀物質轉變為顆粒狀,在藥品的生產工藝中起到關鍵作用。本文將介紹沸騰制粒機的工作原理、優勢、應用和未來發展方向。它的工作原理:沸騰制粒機是一種基于干燥技術的設備,它的工作原理基于粉末狀物質在受熱后產生沸騰現象。沸騰的空氣流和互相碰撞的粉末顆粒所產生的“木桶效應”,使得顆粒在熱空氣中迅速溶解和蒸發,最終形成均勻的顆粒。這種“木桶效應”能使顆粒的大小和形狀更加均勻,且粒徑分布范圍更小。它的優勢:與傳統的濕法制粒相比,設備在制粒...
背景BACKGROUNDGB50235-97《工業金屬管道工程施工及驗收規范》中有規定:空氣吹掃是一種以空氣為介質,經壓縮機加壓(通常為0.6~0.8MPa),對輸送氣體介質的管道吹除殘留的臟雜物或液體的方法。在制藥行業,制藥系統管道工程,往往都是壓力低、管徑小的情況;通常藥廠車間配置的工藝氣體壓力不超過0.8Mpa;有些氣壓轉料或吹掃的工藝管道要求的給氣壓力甚至在0.4Mpa以下,管道流速在8-15m/s左右。管道在強度試驗和嚴密性試驗檢驗合格并在隨后的氣體置換、投產試運前...
固體制劑與液體制劑相比,物理、化學穩定性好,生產制造成本較低,服用與攜帶方便;制備過程的前處理經歷相同的單元操作,以保證藥物的均勻混合與準確劑量,而且劑型之間有著密切的聯系;藥物在體內首先溶解后才能透過生理膜、被吸收入血液循環中。它的分類:按不同的劑型分類,固體制劑分為散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。按照藥物釋放速度的快慢分類,可以將它分為速釋固體制劑(例如速崩片、速溶片、固體分散片等)、緩控釋固體制劑(例如滲透泵片、緩釋片、緩釋膠囊等)和普通固體制劑。它的特點:1、劑量較易控...
糖包衣屬于片劑包衣中的一種類型,是片劑生產過程中的一個重要環節,隨著糖衣噴涂技術不斷發展,創新的高效包衣機和糖衣噴槍對片劑包衣質量的提升有著舉足輕重的作用,迦南的高效包衣機能從控制系統、霧化系統和包衣機進風系統三方面幫助用戶更好地保障片劑包衣質量。01迦南包衣機控制系統能更輕松地實現工藝參數精準控制無論是對于工藝放大,還是后續的工藝驗證來說,嚴謹的工藝與參數記錄都至關重要。在這方面,迦南科技自主開發的TechproM系統能為客戶提供幫助,可以儲存歷史數據,并具備審計跟蹤和批次...