當(dāng)前位置：首頁(yè) > 技術(shù)文章
固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)是指將原料藥（API）與輔料通過(guò)一系列單元操作，最終加工成片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體形態(tài)藥物的完整生產(chǎn)體系。它是制藥工業(yè)中應(yīng)用較廣泛、技術(shù)成熟的生產(chǎn)形式，以其劑量準(zhǔn)確、穩(wěn)定性好、服用及攜帶方便等優(yōu)勢(shì)，成為滿(mǎn)足全球醫(yī)療需求的核心...
一次性使用技術(shù)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域已有30余年歷史。憑借其聚合物材料可塑性強(qiáng)、便于運(yùn)輸和使用的優(yōu)勢(shì)，在質(zhì)量可控的前提下，一次性使用系統(tǒng)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于液體儲(chǔ)存、液體轉(zhuǎn)移、無(wú)菌過(guò)濾、超濾和透析換液，以及病人使用的輸液系統(tǒng)等。近年來(lái)，隨著單抗藥物和細(xì)胞治療藥物的成功發(fā)展，相關(guān)技術(shù)迅速升級(jí)，一次性使用技術(shù)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用不斷拓展。目前一次性使用技術(shù)幾乎可以涵蓋整個(gè)生物制藥工藝過(guò)程的各個(gè)單元操作。ASMEBPE2022已發(fā)布，本次版本升級(jí)，增加了一次性使用部件和組件的要求，分為三個(gè)章節(jié)，分別...
關(guān)鍵詞：模塊化燜爆高密閉智能化騎墻式迦南科技始終秉持“為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值”的理念，憑借著引。領(lǐng)。行業(yè)發(fā)展的設(shè)計(jì)理念，依托公司豐富的制藥工藝經(jīng)驗(yàn)積累、強(qiáng)大的機(jī)械生產(chǎn)制造能力，以及在智能制造集成技術(shù)等方面的創(chuàng)新，于近期推出了FX系列高。端流化床。FX系列高。端流化床采用模塊化設(shè)計(jì)理念，集成了干燥、制粒、包衣、制丸等功能模塊，在性能、結(jié)構(gòu)、配置上實(shí)現(xiàn)了全面的迭代升級(jí)。1.高安全性在靜電或能量的誘導(dǎo)下，流化床內(nèi)的細(xì)粉或有機(jī)溶媒可能發(fā)生爆炸，這種爆炸會(huì)在床體內(nèi)造成6～9bar的壓力。一般常...
前言隨著制劑技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步,為了提高產(chǎn)品附加值,口服固體制劑行業(yè)的技術(shù)含量也越來(lái)越高,如顆粒包衣產(chǎn)品在制劑新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中的占比不斷提升,市場(chǎng)應(yīng)用推廣潛力巨大。一顆粒包衣面臨的問(wèn)題顆粒包衣在工藝選擇上,一般采取流化床包衣的工藝方式。在流化床顆粒包衣的實(shí)際開(kāi)發(fā)過(guò)程中,面臨的主要問(wèn)題有：1.底料顆粒和包衣材料,同時(shí)含有大量的成膜成分,受限于處方,不能使用適宜顆粒包衣的包衣材料,且包衣材料中不能使用抗靜電、防粘連的成分,導(dǎo)致包衣過(guò)程中,易產(chǎn)生嚴(yán)重的靜電和粘連現(xiàn)象；2.底料顆粒的粒度差異...
引言在制藥系統(tǒng)中，隨著不銹鋼表面的鈍化層不斷老化和消失，一種橙色、紅色或黑色的沉積物不斷形成，稱(chēng)為紅銹，以氧化鐵、鎳鉻等金屬化合物為主要成分。常在噴淋球、罐壁、泵腔、焊縫、膜片等位置出現(xiàn)。普遍認(rèn)為紅銹是不能被接受的，該沉積物的顆粒存在分離并有進(jìn)入循環(huán)系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)，還會(huì)使得系統(tǒng)內(nèi)特定的工藝參數(shù)難以控制。一、紅銹的危害制藥工業(yè)中任何藥品以外的顆粒污染物都是危險(xiǎn)的，尤其是注射用藥物，粗糙度變大，日積月累的微量殘留會(huì)為清潔帶來(lái)極大的困難，從而產(chǎn)生質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，有可能釋放導(dǎo)致過(guò)敏的顆粒（含N...
制藥用水在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，制藥用水的質(zhì)量將直接影響藥品質(zhì)量。目前，純化水制備系統(tǒng)多采用傳統(tǒng)處理工藝：原水罐—多介質(zhì)過(guò)濾器—活性炭過(guò)濾器—軟化過(guò)濾器—反滲透工藝—連續(xù)電去離子單元。傳統(tǒng)處理工藝在使用過(guò)程中有一些無(wú)法規(guī)避的問(wèn)題：1.軟化過(guò)濾器每天需要用到大量工業(yè)鹽進(jìn)行再生；2.多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器、軟化過(guò)濾器的過(guò)濾介質(zhì)需要1~3年定期更換濾料；3.若各過(guò)濾器再生、濾料定期更換不及時(shí)，將有可能造成反滲透不可逆損壞，直接影響反滲透產(chǎn)水穩(wěn)定性；4.多介質(zhì)過(guò)濾器、活性炭過(guò)濾器...
微信掃一掃